Одноразовые сумки

В чем преимущество работы с одноразовыми сумками?

Одноразовые пакеты играют ключевую роль в биофармацевтическом производстве, выступая в качестве альтернативы технологии нержавеющей стали и могут использоваться для различных целей, таких как хранение, транспортировка или реакторы. Главное преимущество одноразовых пакетов перед пакетами из нержавеющей стали очевидно: пакеты в основном изготавливаются из пластиковых деталей, которые свариваются и стерилизуются с помощью гамма-излучения. Это означает, что вы работаете с чем-то, что поставляется уже чистым, что позволяет избежать недель стерилизации или очистки и одновременно снизить риск перекрестного загрязнения.

Насколько важен материал при производстве одноразовых биотехнологических пакетов?

Одноразовые пакеты состоят из многослойной структуры из различных полимеров, имеющих, например, контактный слой внутри, обычно изготовленный из полиэтилена, слой для блокировки кислорода и внешний слой, которые должны обеспечивать улучшенные проницаемые, физические и долговечные свойства. Поэтому материалы тщательно отбираются, поскольку они должны соответствовать требованиям биофармацевтической промышленности и особенно Свод федеральных правил, раздел 21, часть 211.65. Некоторые из пластиковые материалы хорошо известны в промышленности одноразовые пакеты из ПВДФ (поливинилиденфторида), ПЭ (полиэтилена) и ЭВА (сополимеров этиленвинилацетата).

В последнее время появились и однослойные сумки. Однако действительно сложно найти материалы, обладающие свойствами, соответствующими всем требуемым критериям, таким как барьерные свойства или устойчивость к процессу стерилизации. Пленки поливинилиденфторида являются наиболее близким решением.

2D или 3D пакеты для биообработки. В чем разница?

Одним из значительных достижений в технологии одноразовых биопроцессов стало создание 2D- и 3D-мешков. 2D-сумка или подушка обычно не размещается внутри опорных резервуаров и используется для относительно небольших объемов, например, менее чем от от 1 до 50 л. Этот мешок изготавливается путем простой сварки двух сторон вместе. В более крупных масштабах 2D-мешки становится сложнее сохранять свою целостность; поэтому 3D-мешки работают лучше (> 50 л). Они могут иметь форму куба, конуса или цилиндра и изготавливаются из нескольких пленок, скрепленных вместе.

Рост популярности одноразовых биореакторов

Подсчитано, что рынок одноразовых систем достиг 15,8 млрд долларов в 2020 году, и, согласно среднегодовому темпу роста (CAGR), ожидается, что он вырастет на 16% с 2021 по 2028 год. Это, безусловно, связано с впечатляющим растущим спросом на одноразовые биореакторы, которые постепенно заменяют традиционные. Одноразовые или одноразовые биореакторы — это биореакторы, которые оснащены одноразовым мешком вместо культурального сосуда, изготовленного из нержавеющей стали или стекла. Они широко используются, среди прочего, для сбора клеток, очистки и инактивации вирусов.Помимо преимущества, заключающегося в отсутствии необходимости в стерилизационном оборудовании и снижении затрат, наиболее распространенным преимуществом является гибкость. При использовании биореактора из нержавеющей стали замена продукта может занять от 6 часов до 3 недель. Используя одноразовый биореактор, вы можете приготовить следующую партию за 2 часа, что значительно сократит время простоя.

Взаимосвязь между окружающей средой и одноразовыми сумками: это любовь?

Поверите ли вы, если я скажу вам, что одноразовые системы в фармацевтике сокращают ваш углеродный след, потребление энергии и воды, следовательно, они более экологичны, чем оборудование из нержавеющей стали?Да, я знаю, что кажется невозможным, чтобы что-то, сделанное из пластика и выброшенное после использования, можно было назвать экологически чистым.

Мы должны понимать, что проблема одноразовых систем — это всего лишь последний этап их жизненного цикла, т. е. то, как они утилизируются. Но если мы хотим правильно проанализировать воздействие на окружающую среду, нам необходимо учитывать весь жизненный цикл оборудования. В фармацевтической промышленности требования к стерилизации очень высоки, поэтому при очистке оборудования из нержавеющей стали используется огромное количество воды и энергии. Чтобы гарантировать полную стерильность оборудования, производители используют химикаты, которые затем попадают в сточные воды и океаны; это оказывает серьезное влияние на нашу экосистему.